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杭州正大医疗器械有限公司(本文以下简称“杭州正大医疗”)的电动气压止血仪YTQ-G、YTQ-H近日顺利通过审核,取得新注册证。新获证产品符合最新法规要求,为临床应用中的安全与可靠提供了进一步保障。
吸收临床经验,优化操作细节
1. 精准压力控制与自动校准
设备配备自动压力校准功能,可根据不同海拔气压的变化检测并修正偏差,始终保持精准稳定的止血压力。无论是在高海拔还是低海拔环境下,都能保证临床压力使用的安全与可靠。压力精度控制范围符合YY/T 1830-2022电动气压止血仪的最新标准要求。
2.双通道独立控制以及IVRA功能
设备支持左右双通道独立控制,能够分别设置压力与时间,并独立控制充放气及报警提示功能,操作更灵活高效。其IVRA功能可实现双气囊止血带切换控制。
3.高效操作与安全设计
触摸屏控制,操作界面简洁直观,上手便捷。有快放和慢放功能,可满足国内外不同临床放气要求。紧急情况下,快速放气功能可在短时间内降低压力,保障手术安全。
智能 LOP 功能
YTQ-H型特别增加智能LOP功能,这是本次产品的重要升级亮点。该功能能够自动识别患者肢体所需的最小止血压力,在确保止血效果的同时,最大程度减少对组织的压迫和潜在损伤。它不仅提升了手术过程中的安全性,也显著改善了患者的舒适体验,是设备贴合临床需求的关键功能。
完善报警功能,确保安全无忧
YTQ-G和YTQ-H型电动气压止血仪的报警及提示要求,是严格按照YY 9706.108-2021以及YY/T 1830-2022的相关要求设计的,确保临床使用的安全可靠。
1.计时报警:正倒计时功能,在时间到时发出声光报警,以提示操作者使用风险。
2.压力异常报警:当因止血带漏气等原因导致压力偏离设定值时,会及时发出声光报警,以提示操作人员。
3.低电量报警:电池电量低于20%时,发出声光报警。
4.操作状态提示:设备具有充放气语音播报功能,可智能化提示操作者。
稳健前行的新里程碑
此次新注册证的获取,不仅是对产品合规性和安全性的再次确认,也是杭州正大医疗在临床适配性和功能优化上的新进展。未来,公司将继续吸收临床反馈,遵循最新法规标准,不断推动技术创新,为医疗机构提供更加安全、可靠、智能的止血解决方案。